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    標題 集采的舊往事與新業態
    分類 熱點事件
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    2018 年 5 月最后一天，在業界的翹首以待中，國家醫保局正式掛牌組建。

    作為此輪國務院機構改革中，25 個需要新掛牌部門，32 個新建和重新組建的部門里，最后一個掛牌的部門，新成立的醫保局將原人社部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，原國家衛計委的新農合職責，原國家發改委的藥品和醫療服務價格管理職責，原民政部的醫療救助職責，整合在了一起。

    對此，有評論認為，新的醫保局結束了多年來原衛計委、原發改委和原人社部在藥品價格管理上三足鼎立的狀態，意義重大。

    " 在福建三明，‘三?！偷玫搅私y一管理，醫保對公立醫院藥品的采購價格具有絕對的主導權，如今國務院新成立的國家醫保局也實行‘三保合一’。接下來的改革指向，不言自明。" 當時，有人寫下這樣的預期。

    所謂 " 三保 " 即城鎮職工醫保、城鎮居民醫保及新農合三個系統。其中，前兩者由原人社部門管轄，新農合由原衛計部門管轄。實施 " 三保合一 " 被認為不僅可以減小城鄉居民的待遇差異，降低 " 三保 " 管理成本，同時也大大增強了醫保局的權威性和談判能力。

    在組建后的一段時間里，國家醫保局并不見有大的動作。直到 7 月底，業界時有消息傳出，醫保局將啟動藥品集中采購試點。這就是后來廣為人知的由國家醫保局主導的，國家層面的藥品集中帶量采購，簡稱 " 集采 "，也被稱之為 " 國采 "。

    在最初，不管是業界還是資本市場，對此持懷疑態度者居多。很多人并不覺得這項政策能夠 " 走下去 "，也沒有料到集采會來得如此之快，如此之堅定。更沒有想到的是，在今天，這還會成為一項 " 常態化 " 的政策。

    但其實集采的到來只是一種必然，從 2018 年底的 "4+7" 試點到近期落地的國家骨科脊柱耗材帶量采購，在跟蹤集采的近 4 年時間里，也不止一人曾這樣對《科創板日報》記者表示。集采，到底因何而起，它又能給我們帶來什么？

    一位行業老兵眼中的集采

    自跨出第一步之后，即便有疫情的反復干擾，集采的腳步都沒有停。

    9 月 27 日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購在上海完成投開標。這是繼冠脈支架、骨科人工關節之后，第三個完成國家級帶量采購的高值耗材品種。

    據官方披露，此次脊柱耗材國家集采預計節約費用 260 億元，擬中標產品平均降幅 84%，小于冠脈支架 90% 以上的平均降幅，但與人工關節集采相當。

    而在高值耗材之前，藥品更是已經在 3 年多的時間里累計完成了 7 批國家集中帶量采購，共覆蓋 294 種藥品，價格平均降幅超 50%。前六批集采累計節約醫療費用超 2600 億元，第七批集采按約定采購量測算，預計每年可節省費用 185 億元。

    6370a2ee8e9f0961950a3ede_10242239.jpg7 批藥品集采平均降幅；制圖：《科創板日報》

    集采等于砍價，降低藥品和耗材價格的背后就是為了減少醫保支出，實現醫?？刭M，這是不少人對集采的解讀，但這顯然是片面的。

    據公開信息，國家醫保局成立以來，一直將推動醫?；鸬木毣芾碜鳛橐豁椫匾ぷ?。推動藥品及耗材的降價可以說只是其中一部分，其他對外公開的基金監管舉措還有很多，包括在 2019 年實施打擊欺詐騙取醫療保障基金專項行動，并在全年追回了百億元醫保資金等。

    由此可見，相較 " 控費 "，集采的目的更多還是為了提高醫?；鸬氖褂眯?。

    另一方面，集采也有望能進一步激發企業的創新能力。" 一個成熟的產品，如果價格虛高，有著較高的毛利空間，除了可能會削弱企業的創新動力以外，從醫保的角度來看，也無法給場外的新技術新產品更多的機會，因為醫?；鸬目偙P子是相對固定的。" 有人說。

    " 其實我能理解國家推進集采的初衷。一些已經形成一定市場規模的品種，大多都已經渡過前期的市場培育期，學術推廣及市場培訓教育等工作基本完成，對企業而言前期高昂的研發成本也大部分攤銷完畢。此時在政策等外力推動下，整個行業的營銷模式更有改變的動力，讓成熟產品回歸一個更合理的價格。" 談到對集采政策的理解，項日葵醫療科技（上海）有限公司創始人兼 CEO 施純敏這樣告訴《科創板日報》記者。

    施純敏稱得上是中國醫療器械領域的一名 " 老兵 "，她畢業于復旦大學上海醫學院（原上海醫科大學）醫學工程專業，從 1999 年起自臨床轉型到醫療器械領域。之后的二十多年里，她先后在強生、波士頓科學等外企擔任要職。多年的從業經歷，讓她見證了中國醫療產業的發展，也讓她對醫療器械行業及其商業模式有了深刻的理解。

    2020 年 11 月，當冠脈支架——首個高值醫用耗材進行國家集采的時候，施純敏正就職于波士頓科學，作為波科中國區心臟介入及結構性心臟病副總裁，她亦經歷了整個集采過程。

    為什么冠脈支架會入選集采？對此，施純敏表示 " 并不意外 "。

    " 因為集采前，國內支架的用量已經非?？捎^，從商業規律來看，這個時候走‘薄利多銷’路子就很合理，并且歐美的支架價格也早就下來了。在這一次的集采之前，國內冠脈支架價格差不多已經維持十二年不變。" 她說。

    " 在本次集采之前，國內冠脈支架的上一次大幅降價還是在 2008 年。當時，由原衛生部牽頭對支架進行了一次全國集中招標，把進口支架的價格從 3 萬多降到 1.9 萬元，國產則降到 1.15 萬。此后，該價格基本就沒變動過，僅是在 2012 年的時候，浙江通過招標支架再次降價 20%，其后有一些地區跟進了，但也有部分地區沒有。" 施純敏回憶道。

    事實上，類似價格持續高位的情況并不只是存在于集采前的支架，胰島素同樣是如此。

    " 胰島素特別是第三代胰島素，在專項集采前，國內的價格是偏高的。以甘精胰島素為例，在進口甘精胰島素十多年前剛進入中國的時候，其定價就要比國外高出好幾倍。之后價格雖然有所下滑但仍然高于海外定價。" 有參與競標的企業人士這樣告訴《科創板日報》記者。

    因此，在施純敏看來，帶量采購的深層次目的是要讓整個醫療的定價，慢慢符合中國市場的需求，一是要廣覆蓋，二是講究性價比。

    " 控費不會是（集采）唯一目的，醫保最終是希望能把錢花得更加有價值。同樣的錢，或是能夠覆蓋更多的病人，或是能夠覆蓋更多的產品和醫療技術。" 她說。

    冠脈支架集采后，也確實給了其他一些創新技術和產品更多的應用機會，如血管內超聲（IVUS），集采后的使用量就有明顯提升。" 這是一項很好的技術，可以提升支架置入的效果，大幅減少不良事件，對患者非常有益，但在以前，許多醫院受限于手術費用總額控制，使得醫生很少有學習和采用這項技術的動力。" 施純敏解釋道。

    不過，可以預期的是，當這些新產品的使用量及滲透率達到一定水平后，勢必也會面臨集采和降價，" 那個時候，就看又有哪個企業的新產品、新技術可以接上了。" 她說，也只有這樣，創新才能生生不息。

    背后新業態

    作為首個完成國家集采的高值耗材品種，冠脈支架平均 90% 以上的降價幅度為目前三個集采耗材品種的最大。

    有人對此表示擔憂，但也有人認為，這是意料之外情理之中。這使得之前躺平在高利潤溫室下的各家企業提前感受到凜冬的寒氣逼人，也倒逼他們迅速調整企業戰略與商業模式，以應對市場巨變。

    還有接近聯采辦人士亦向《科創板日報》記者表示，雖然冠脈支架的降價幅度較大，但這與其價格本身偏高有一定關系，并且從集采前的調研情況看，降價后的支架價格仍然高于成本價。

    截至目前，冠脈支架集采已經落地近兩年，因為降價對行業造成的沖擊不言而喻。有統計顯示，集采之后，微創醫療、樂普醫療、藍帆醫療等企業的支架收入紛紛銳減，而產品線單一的企業更是處境艱難。

    然而，從最新財報中可以看到，這些企業慢慢在走出陣痛。其中，樂普醫療因為冠脈線有介入無植入創新產品的輸血，因此很好對沖了支架的集采降價影響。今年三季度，公司冠脈創新產品持續高增長，占冠脈總收入的比重增至 70%，已成為公司增長的核心動力。

    微創醫療則是借國際化戰略來消化集采的影響。今年上半年，公司心血管業務實現全球營業收入 6070 萬美元，同比下降 7.2%，降幅較上年同期的 24.4% 顯著縮小。其中，海外銷售收入約 990 萬美元，同比增長 28%。

    任何一次重大的改革都會牽一發而動全身，集采也不例外。而集采之后，需要作出調整以適應新業態的也并不僅僅只是生產企業。

    在冠脈支架集采之后，市場供應一度不暢，特別是有個別型號的支架曾出現臨時性緊缺。其中一個原因是，集采后供應鏈各相關方的磨合沒有到位。在集采以前，經銷商往往會幫助醫院清點庫存，但集采之后受制于人力成本，他們無法繼續這樣的 " 保姆式服務 "，而醫院自身管理又沒有及時跟上。

    對此，聯采辦也呼吁，集中帶量采購改變了原有的流通模式，這就需要生產、配送、使用等各方加強協作，改變長期形成的習慣，適應新的機制。對于醫院來說，則需要加強院內耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環節的精細化管理。

    在流通環節，骨科產品的配送相較其他醫療器械產品更為特殊，不僅品類繁多，并且需要雙向物流，流程繁復專業，因此配送成本較高。骨科人工關節、脊柱耗材集采降價之后，流通環節的利潤空間被大幅壓縮，經銷商經營壓力重重。

    " 現在看來，在創傷、關節、脊柱三大骨科耗材中，脊柱的集采結果是最好的，而創傷產品的配送挑戰最大，因為創傷產品降價相對更多，服務成本又最高，比如創傷即便在半夜也需要為醫院提供配送服務。" 陜藥集團派昂器械公司總經理程迪芹告訴《科創板日報》記者。

    集采后在利潤空間有限的情況下，經銷商如何才能更好地控制成本，保證優質的服務？據《科創板日報》記者了解，" 精細化管理 " 的理念同樣開始在流通企業中盛行，不少企業都加強了信息化建設，引入數字化配送系統，以提高配送效率。

    " 以前因為有利潤的支持，企業管理更為粗放，但集采之后就需要作出改變，要提質增效，也要減少服務不規范的成本。" 程迪芹表示。據悉，陜藥集團派昂器械公司正是在集采之后加強了信息化管理，以規范管理，提高服務質量。

    " 未來骨科產品的配送核心是對供應鏈能力的考驗，如果繼續沿用之前‘人堆人’服務模式，服務成本一定高于國家制定的服務費，企業將無法生存。因此，數字化配送系統的采用就顯得尤為重要，這能夠讓整個醫療供應鏈更加高效智能。" 上海斯潘威生物技術有限公司董事長吳志峰提出。而他們公司也已經開發出一套高效便捷的醫療服務供應鏈系統。

    誠然，集采的推進給不少從業者都帶來了生存的挑戰，但對于像施純敏這樣的嗅覺敏銳的人來說，他們看到更多的卻是機遇。

    在國家集采政策實施后不久，施純敏就從外企辭職，并創立了項日葵醫療科技這家公司。用她的話來說就是，在國內醫療行業從低端低效，向高效高質量發展轉型的當下，她與她的團隊希望能夠變身 " 賦能者 "，為企業的降本增效添磚加瓦。而他們，將從新技術專業化服務平臺切入。

    " 國家集采是促使我下海創業的最根本原因，因為我看到了未被滿足的市場需求和創新商業模式的機遇。例如，心血管介入技術的發展離不開新產品新技術，進而形成新術式新療法，而專業化的技術支持團隊對新療法的臨床應用推廣至關重要。在集采以前，我們看到，很多產品線單一的企業在現金流充足的情況下，都喜歡自建商業化團隊做臨床推廣。但這其實是對資源的一種浪費。" 施純敏告訴《科創板日報》記者。

    " 以心內科醫生為例，一位心內科醫生可能要做冠脈介入手術，也要做瓣膜手術，有的甚至還要做電生理或者心衰手術。這些不同類型的手術涉及到不同的產品，如果企業都是自建營銷團隊，那么一位醫生可能就要去面對幾十個不同的團隊，這真的是必需的嗎？事實上，對于醫生來說，只要有那么幾個專業的、了解心內科絕大部分新技術新產品的人能夠為他們提供技術支持服務就好。" 施純敏進一步解釋道。

    而集采恰好帶來這樣一個改變的契機。因為產品的集采降價，很多企業需要開源節流，因此自建營銷團隊去做創新產品的臨床推廣將變得不再現實。于是，眼下的醫療器械行業，就迫切需要在臨床技術服務端進行資源整合。

    " 也正是看到了這樣的趨勢和機會，我們才產生了建立一個類似服務共享的平臺，我們圍繞心內科，集成了這個領域的來自不同廠家的產品，結合臨床需求不斷更新療法和標準化術式，然后由我們的團隊去做專業化臨床技術支持和專業教育。" 施純敏告訴《科創板日報》記者。

    " 未來，我們一方面是希望能為我們的企業客戶取得滿意的商業化成果，另一方面，我們希望能夠找到更多的好產品，幫助醫生充分了解這些產品的臨床應用要素，并最終轉化成能讓患者獲益的臨床療效。同時，我們打造的產業孵化平臺，將幫助更多的擁有創新技術的初創企業，把從研發、注冊到商業化的道路走的更平穩扎實，也使更多的患者能夠用上優質并且價格合理的本土創新產品。" 她說。

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